Durchbruch bei Alzheimer-Therapie gemeldet
Wie die AFFiRiS AG in einer Presseinformation mitteilte, sei der firmeneigene Wirkstoff AD04 der erste Alzheimer-Wirkstoff überhaupt, der klinische Wirksamkeit zusammen mit Biomarker-Effekten erzielt habe. AD04 habe bei 47 % der an Anzheimer erkrankten Behandelten eine Stabilisierung des Krankheitsverlaufs über mindestens 18 Monate bewirkt.
Die Ergebnisse einer klinischen Phase-II-Studie belegten eine "beeindruckende therapeutische Wirkung von AD04 und bestätigen, dass AD04 der erste Wirkstoff ist, der je an Alzheimer-Patienten eine Modifikation des Krankheitsverlaufs bewirkte", hieß es weiter in der Pressemeldung. Dies sei insbesondere durch eine statistisch signifikante Korrelation zwischen der Stabilisierung der kognitiven/funktionellen Leistungsfähigkeit und der Stabilisierung des Volumens des Hippocampus gezeigt worden – derjenigen Region des menschlichen Gehirnes, die für Kognition/Gedächtnis verantwortlich ist.
Eine Stabilisierung habe sich auch in den Skalen gezeigt, die Verhaltensauffälligkeiten der Patienten sowie die Lebensqualität der Betreuungspersonen abbildeten. Darüber hinaus sei auch bei Alzheimer-Patienten, die den bisherigen Lead-Wirkstoff der AFFiRiS, AD02, erhalten hatten, eine Stabilisierung der Kognition und Gedächtnisfunktion beobachtet worden.
Weitere Ergebnisse: Dosierungs- und formulierungsabhängig wurden in den drei Studienarmen 24 – 31 % der Patienten mit stabilisierter oder verbesserter kognitiver Leistung beobachtet. Eine statistisch signifikante Korrelation mit dem als Biomarker geltenden Hippocampus-Volumen wie mit AD04 konnte innerhalb der 18-monatigen Beobachtungsperiode jedoch nicht gezeigt werden, wie das Unternehmen berichtet. Insgesamt wurden 332 Patienten in fünf verschiedenen Armen der internationalen, multizentrischen Studie behandelt; mehr als 85 % der Teilnehmer beendeten die Studie zum vorgesehenen Zeitpunkt.
