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Richtlinien zur Förderung Klinischer Studien erschienen

14.10.2011 14:35
„Klinische Studien sind ein unverzichtbares Instrument für den Transfer von Forschungserkenntnissen in die Gesundheitsversorgung und ein Motor für Innovation in der Gesundheitsforschung und im Gesundheitswesen. Sie bilden die Grundlage für Evidenz und Qualität in der medizinischen Versorgung“, schreibt Dr. Angela Lindner vom Bundesministerium für Bildung und Forschung im Vorwort der eben im Budnesanzeiger veröffentlichten „Richtlinien zur Förderung Klinischer Studien“. Diese - insbesondere „konfirmatorische, multizentrische“ - Studien seien mit einem hohen wissenschaftlichen, zeitlichen, logistischen und materiellen Aufwand verbunden, weshalb das BMBF in enger Abstimmung mit der Deutschen Forschungsgemeinschaft (DFG) beabsichtigt, genau dies Art von Studien als „Beitrag zur Umsetzung der Ziele des Rahmenprogramms Gesundheitsforschung“ zu fördern.

 

Vielfach sei es bisher laut BMBF nicht gelungen, die zur Erfüllung der Anforderungen notwendige Professionalität in der Studienplanung und -durchführung an den deutschen Universitätskliniken in breitem Rahmen zu etablieren. Zudem entspräche die Qualität der Studien häufig nicht dem internationalen Standard. Um das zu verbessen soll einen gemeinsamer Gutachterkreis einberufen werden.

Explizit gefördert werden:
- wissenschaftsinitiierte multizentrische prospektive, kontrollierte klinische Studien an Patienten zu pharmakologischen Therapieverfahren mit konfirmatorischer Zielsetzung. Monozentrisch aufgebaute konfirmatorische Studien können nur in begründeten Ausnahmefällen gefördert werden.

- systematische Reviews von klinischen Studien nach internationalen Standards.

Von der Förderung ausgenommen sind Forschungsansätze, die bereits in anderen Förderprogrammen wie z. B. dem Normalverfahren der DFG oder anderen Förderschwerpunkten des BMBF beantragt oder unterstützt werden, sowie Studien, an deren Ergebnissen Unternehmen der gewerblichen Wirtschaft ein unmittelbares wirtschaftliches Interesse haben (wie z. B. Zulassungsstudien).

Link: http://www.gesundheitsforschung-bmbf.de/de/308.php